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 來源:實驗動物那些事兒(ér) 日期:2024.08.20 

獸(shòu)醫藥品(pǐn)及用品(pǐn)的有(yǒu)效期和無菌指南

使用過期的(de)醫療(liáo)用品和藥物被(bèi)認為是獸醫不可接受的(de)做法,也不符合現行動物護(hù)理和(hé)使用條(tiáo)例所要求的充分獸醫護理。禁止使用過期的麻醉、鎮痛或安樂死藥(yào)物,除非製造商證實有效期過後仍然有效,或者研究者能夠向IACUC證明,不會(huì)對(duì)動物福利產生負麵影響或損害研究的有效性,否則不應使用過期物品。

01、藥物

有效期

過期的麻醉藥、止痛藥、安樂死藥物和急救藥物在任何時候都不得給動物使用。過期藥物必須得到適當處理,或標記為“已過期(qī)”,並在等待處理時與有效期內的物品物理隔離。

動物使用的藥物必須清晰標明過期日期、藥物(wù)名(míng)稱和濃度。當多種藥(yào)物(例如,氯胺酮/地塞米鬆)混合時,標簽上使用成分最早的過期日期,確保給動物使用的藥物不會超過其過期(qī)日期(qī)。

食物、零食(shí)和特殊飲食必(bì)須在有效期內,且不得在過期日期後給動物食用。二次食品容器必須標明內容物和加(jiā)工日期或過期日期。一些物品可(kě)能需要特殊的儲存條件(冷藏、冷凍)  以保持營養成分(fèn)或延長保質期。 

如果必須使用過期物品(如其他藥物(造影劑,利尿劑等)或液體(生理鹽水,電解質(zhì)溶液等))給動物,必須滿足以下條件:

僅用(yòng)於緊急,非存活操作。

過期(qī)物品應(yīng)標記為(wéi)“過期(qī)-僅(jǐn)限緊急使用”或“僅限緊急使用”。

使用過期材料不會對動物的福利產生負(fù)麵影響, 也不會影響科學研究的有效性。

無菌和製備

用於動物的藥(yào)物(例如,試驗物品、藥物(wù)、樣本(běn)、稀釋液(yè)等)必須是無菌的並且與動物在(zài)生理上兼容,除非在IACUC方案中得到了合理的額(é)外批準。無菌要求適用於所有腸外給藥途徑(皮下,腹(fù)腔內(nèi),靜脈,皮內或肌內)。口(kǒu)服和飲食給藥方法無需滿(mǎn)足無菌(jun1)要求。

用於製備混合藥物(wù)、稀釋液或分(fèn)裝物質(zhì)的容器必須是無菌的,並且必(bì)須與原始包裝相匹(pǐ)配(pèi)(即(jí)提供足夠的紫外線保護或者非反應(yīng)性材料)。藥物可能在從製造商那裏獲取時就是(shì)無菌的,可以在(zài)無菌條件使用無菌的成分製備(bèi),也可以使用0.22微(wēi)米過濾器進行過濾(lǜ)滅菌,或使用其他可接受的滅(miè)菌方法。

有效期確定指南

1、如果改變製(zhì)造商原始配方,藥物可能會因pH值、緩衝作用或沉澱(diàn)的改變而失去效力或降解。如果製造(zào)商未提供(gòng)具體信息,最佳做法是從配製開始後30-60天(tiān)內(nèi)使用。

2、靜脈注射液在刺穿後,室(shì)溫(wēn)下存放24小時後過期(qī),如果在冰箱中存放建議使(shǐ)用7天。打開或被刺穿的液體袋應標記(jì)第一次刺(cì)穿的日期,並適當存放。不打算給動物使用的靜脈注射液應標記為“不用於動物”,以防止非無菌或過期的液(yè)體被誤用於動物。

3、食品有(yǒu)效期建議為原始(shǐ)容器上打印的加工日期後的6個月或由(yóu)製造商提供的標簽有效期(qī)。 

4、所有過期的物品應根據設施相關政(zhèng)策進行丟棄或處理。如需獲取更多信息,可谘詢EH&S(環境(jìng)健康與安全部(bù))、DCM (比較醫(yī)學部)庫房或IBC (機構生物與化學部)。

02、手術材料

有效期和無菌原則

所有用於存活手術的材(cái)料必須是無菌的,並且必須在過期日期之前使用。本政策涵(hán)蓋的材料(liào)包括手(shǒu)術器械、縫合線、導管、探(tàn)針和植入物等。滅菌(jun1)的器械、物品和(hé)包裝必須標(biāo)記滅菌日期,並且包裝內必須包括外部過(guò)程指示器(例如,高壓滅菌或環氧乙烷膠帶)和滅菌(jun1)指示器(化學指示器或指示器膠帶)。無菌包裝(包裝、器械、設備、縫合線等)必須以保(bǎo)護材(cái)料免受濕氣或損壞(huài)的(de)方式存(cún)儲。

如果必須給動物使用過期材料(如縫合線,手套,導管等),必須滿足以下條件:

僅用於緊急,非存活(huó)手術。

過期物品應適當地(dì)標記(jì)為“過期-僅限緊急使用”或(huò)“僅限緊急使用”。

使用過期材(cái)料(liào)不會對動物的福利產生負麵影響(xiǎng),也(yě)不會影響科學研究的有效性。

無菌(jun1)和有效期確定指南

1、處(chù)於原廠家無菌包裝中(zhōng)的材料(如導管、導線、手套和器械)在包裝完(wán)整(zhěng)性被破壞或者到達包裝上印刷的廠家過期日期之前,都被視為無菌。

2、存放在封閉(bì)櫃子中並且正確地用“封閉”包裝覆蓋材料(liào)包裝的滅菌物品的保(bǎo)質期為一年。

03、藥物和材料的一般指南

1、過期(qī)和未過期物品的物理隔離可以(yǐ)通過將物品存放在不同的抽屜(tì)、櫃子或像箱子(zǐ)、儲物盒這樣(yàng)的次級容器中來實現。

2、應定期檢查實驗室的庫存,以識別並清除損壞或過期的物品。

3、藥品和無菌材料(如儀器、包裝、設備、用品等)應在使用前立即檢查,確認藥品仍在有效期內,無菌(jun1)包裝無損,以確(què)保其無菌性。

4、如果IACUC在半年度設施檢查中發現過期藥品(pǐn)和物(wù)品,檢查員將及時移除、丟(diū)棄或標記這些過期的藥品和物品。

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